客户技术-软导管里有“硬技术” 迈得医疗“纺丝线”打破国外垄断

公众号侮辱鲁迅

為了突破這一瓶頸,一批國內外企業走上了探索醫用耗材自動裝配設備的研發之路,邁得醫療無疑是國內的領先者。在經歷三輪巨細無遺的問詢之後,邁得醫療成功躋身科創板公司隊列,即將鳴鑼上市。記者也藉此機會,了解到這些軟導管背後令人驚嘆的「硬技術」。

首先是生產膜的裝備研發,要讓上萬根膜均勻過濾掉血液中的毒素並讓脆弱的血紅細胞安全通過是一項非常困難的技術。並且,膜的強度也必須足夠高,保證其在血流衝擊下不出現破損脫落纖維絲。經過不斷嘗試摸索,最終邁得醫療的團隊成功研發出了生產膜的智能裝備——「紡絲線」,打破了國外壟斷。

未來,邁得將以自動化設備為骨骼,將目光投向更為宏大的目標——智能工廠。「機器換人」是下遊行業必然的發展趨勢,邁得醫療將為非標市場客戶提供長期解決方案,即GMP數據管理系統。這套系統以GMP標準為尺度,將從物料信息、生產計劃到產能效率輸出、質量報告等所有生產環節全部納入,實現生產從「輸入」到「輸出」的全程監控。邁得醫療將憑藉軟硬件的產品體系向全球醫用耗材智能裝備領先者的目標繼續前行。

困難源於血液複雜的特性。血液在離開人體後會迅速觸發免疫反應,在極短的時間內固結成塊,防止細菌入侵。然而,這對需要透析的腎病患者來說是致命的。透析過程中一旦引發凝血反應,細碎的血栓回到人體可能危及生命。因此,生物親和性的膜與絕對密閉無菌的過濾環境是對透析器的基本要求,這也構成了生產上的兩道門檻。

在醫用耗材16大門類中,邁得醫療已成功掌握了安全輸注類、血液凈化類和醫用檢測類等三大類醫用耗材生產設備的技術。在此基礎上,邁得醫療亦在逐步研發其他門類醫用耗材的智能裝備。

「硬技術」打破國外壟斷一根長約30厘米、直徑五六厘米的塑料管里填裝進上萬根充滿小孔的聚醚碸膜纖維膜,膜與膜之間仍保留均勻空隙,能讓僅幾納米大小的分子順利通過,從而實現精準過濾。這並非什麼秘密武器,而是晚期腎病患者日常必需的醫用耗材——透析器,一位患者每周至少要進行3次血液透析,每次需要消耗一根這樣的透析器。

未來打造醫用耗材智能工廠據了解,目前國內這一領域裝配自動化率只有三成左右,廣闊的潛在市場下機遇與挑戰並存。事實上,這一領域自動化推進緩慢的癥結之一在於醫療產品高質量、高穩定及多樣性。醫療器械種類繁多,各家廠商所需的自動裝配設備需要量身打造。作為設備提供商,邁得面對的每一位客戶都有不同的需求。

為了解決「非標市場」上客戶多元的需求,邁得將每一套設備拆分成一個個獨立的模塊,因為客戶的非標需求往往只是其中的少數模塊,大部分仍然是通用的。這種「通用+訂製」的生產模式可以極好地平衡效率與質量。同時,由於各個模塊之間互相獨立,在未來應對標準調整時,可以根據需求單獨替換或升級,為客戶省去重複採購的費用,也解決後顧之憂。

其次,在透析過程中,凝血會導致血液透過率低、透析效果差,如何使透析器PU膠端面切得平整光滑,是解決該難題的要點。很長一段時間,國內廠商設備精度不足,刀材質不過關,無法有效控制膠端面光滑。自動化專業出身的邁得醫療董事長林軍華與團隊很早就進入這一領域,經過多年潛心沉澱,目前邁得醫療最新的設備不但能夠實現透析器切面平整光滑透亮,還大大提升了切刀使用壽命。

根據中國醫療器械藍皮書(2019 版)披露:2016年我國透析治療人數為44.7萬人,不到晚期腎病患者總數的20%。然而,很長一段時間,生產透析器的技術都被國外巨頭壟斷。

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